MDD to MDR

Firmamız; Sınıf IIa Tıbbi Cihaz olarak üretip piyasaya sunduğu EVA Torba, Bağlantı Hattı, İnfüzyon Seti ürünleri için 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Direktifinden (MDD), 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonuna (MDR) geçiş süreci kapsamında onaylanmış kuruluş başvurularını yaparak belge uzatımını sağlamıştır. Yetkili Otorite Onayı ile CE belgemizin geçerliliği devam etmekte, ilgili ürünlerimiz piyasaya arz olmaktadır.

TR EN